QUALIFICAÇÃO TÉRMICA

A qualificação térmica consiste em evidenciar por meio de prova documental que qualquer equipamento térmico conduz realmente aos resultados esperados de acordo com as especificações do fabricante e que estejam em conformidade com as normativas vigentes aplicáveis.

 

Os serviços e relatórios elaborados pela MGC Soluções estão em concordância com as especificações técnicas das normas:

  • ABNT NBR 16328:2014 - Esterilização de produtos para saúde — Procedimento de ensaios para medição de temperatura, pressão e umidade em equipamentos

  • ABNT NBR ISO 17665-1:2010 - Esterilização de produtos para saúde — Vapor Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina nos processos de esterilização de produtos para saúde

  • ABNT ISO/TS 17665-2:2013 - Esterilização de produtos para saúde — Vapor Parte 2: Guia de aplicação da ABNT NBR ISO 17665-1

  • RESOLUÇÃO RDC Nº 15, DE 15 DE MARÇO DE 2012

  • RESOLUÇÃO RDC Nº 17, DE 16 DE ABRIL DE 2010

  • FDA Regulation 21 CFR Part 11

Possuímos know-how técnico especializado que nos possibilita oferecer serviços de qualificação térmica para:

  • Autoclave

  • Reator

  • Sala estufa

  • Câmara fria

  • Câmara climática

  • Freezer

  • Ultrafreezer

  • Forno pasteur

  • Banho maria

  • Galpão/Armazém

  • Almoxarifado

  • Entre outros

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