A qualificação térmica consiste em evidenciar por meio de prova documental que qualquer equipamento térmico conduz realmente aos resultados esperados de acordo com as especificações do fabricante e que estejam em conformidade com as normativas vigentes aplicáveis.

 

Os serviços e relatórios elaborados pela MGC Soluções estão em concordância com as especificações técnicas das normas:

​

• ABNT NBR 16328:2014 - Esterilização de produtos para saúde — Procedimento de ensaios para medição de temperatura, pressão e umidade em equipamentos

• ABNT NBR ISO 17665-1:2010 - Esterilização de produtos para saúde — Vapor Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina nos processos de esterilização de produtos para saúde

• ABNT ISO/TS 17665-2:2013 - Esterilização de produtos para saúde — Vapor Parte 2: Guia de aplicação da ABNT NBR ISO 17665-1

• RESOLUÇÃO RDC Nº 15, DE 15 DE MARÇO DE 2012

• RESOLUÇÃO RDC Nº 17, DE 16 DE ABRIL DE 2010

• FDA Regulation 21 CFR Part 11

​

Possuímos know-how técnico especializado que nos possibilita oferecer serviços de qualificação térmica para:

​

​

• Autoclave

• Reator

• Sala estufa

• Câmara fria

• Câmara climática

• Freezer

• Ultrafreezer

• Forno pasteur

• Banho maria

• Galpão/Armazém

• Almoxarifado

• Entre outros

​