ISOLADORES / GLOVE BOX

A MGC Soluções, como representante exclusivo da ITECO Engineering, empresa italiana especializada em sistemas de alta contenção, fornece cabines isoladoras / glove box de alta qualidade. Todos os equipamentos são fabricados em conformidade com as boas práticas de fabricação (FDA / EMEA) e atendem as exigências globais para segurança na manipulação de produtos de alta potência.
Possuímos no Brasil uma equipe técnica treinada para garantir a manutenção e a certificação (conforme guia APCPPE/SMEPAC) de equipamentos "high containment" (OEB 3/OEB 4/ OEB5).
A empresa MGC Soluções mantém um estoque de peças de reposição e consumíveis, para rápido atendimento de seus clientes.
Os produtos ITECO são a solução ideal para as indústrias que manipulam drogas de alta potência (HPAPI), patógenos e outros produtos, cuja toxicidade, pode comprometer a saúde do operador.
APLICAÇÕES ASSÉPTICAS

Os sistemas de contenção para aplicações assépticas podem ser propostos sob a forma de isoladores fechados ou Sistemas de Barreira de Acesso Restrito (RABS).
Um isolador / glove box asséptico permite evitar o uso de salas limpas (grau ISO), reduzindo a necessidade de volume asséptico em torno do processo que está sendo executado.
O fluxo turbulento ou unidirecional pode ser adotado para o fluxo de ar. Se utilizando de um sistema de vaporização de peróxido de hidrogênio (VHP) para o ciclo de descontaminação.
As aplicações típicas são:
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Teste de esterilidade
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Linhas de enchimento asséptico
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Carga do navio
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Distribuição
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Moagem a jato estéril
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Secadores de descarga de produtos estéreis
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O sistema integrado de descontaminação (gerador VHP) é geralmente adotado.
APLICAÇÕES DE ALTA POTÊNCIA
A produção e o manuseio de insumos farmacêuticos ativos (IFA's) de alta potência (em forma de gás ou particulado) precisa ser realizada em ambiente totalmente isolado, onde não exista o contato entre este e o ambiente externo (operador). Para isso se utiliza o isolador / glove box, que cria uma barreira física entre o produto e o operador, além de operar a pressão negativa para evitar o vazamento do produto ao exterior do equipamento.
Com o produto isolado dentro da câmara do isolador, este pode ser manipulado de maneira segura através de luvas.
O pass-through (ante-câmara) permite um deslocamento seguro de material e instrumentos entre o exterior e o interior da câmara.
São disponíveis níveis de contenção de 10-100 μg/m3 (OEB 3) até menos de 1 μg/m3 (OEB 5), com diferentes soluções e configurações de fabricação.
Os isoladores / glove box de pressão negativa estão disponíveis para muitas aplicações:
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Síntese do produto
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Distribuição e amostragem
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Formulação e embalagem
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Moinhos mecânicos ou de energia fluida
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Análise laboratório
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Controle de Processo
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Composição

APLICAÇÕES ESPECIAIS
Além das aplicações mais comuns, manipulação de assépticos e alta potência, temos outras aplicações para a tecnologia de alta contenção que vem ganhando espaço na industria.
O trabalho com patógenos, solventes e radiofármacos hoje se utilizam da flexibilidade e proteção garantida pela aplicação dos isoladores / glove box, que permitem aumentar o controle sobre a manipulação destes itens e garantir a proteção dos usuários.
Segue abaixo algumas das aplicações especiais para isoladores que vem sendo empregadas na indústria:
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Manipulação e síntese de radiofármacos
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Pesquisa e análise de patógenos
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Trabalho em altos níveis de vácuo
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Manipulação e pesquisa com solventes
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Câmaras blindadas de contenção de radiação nuclear (Hot Cells)

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Catálogo de Produtos - 2019
Referências - Europa/Brasil